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上海博众测量技术有限公司

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AVS900 医药行业受控环境参数分布验证系统

所应用行业:医药行业受控环境温度、湿度、压力及二氧化碳浓度等参数的测试与验证系统

特点

符合美国FDA 21 CFR第11部分及国际和欧洲GMP等规范
数分钟即可轻松完成对一个试验箱的分布、安装、测绘工作。
支持充分验证的硬件和软件,验证系统与PC或平板电脑的连接采用WiFi无线通讯,减少了连接线缆,大大增加了设备使用的灵活性。使用PC进行测试和操作,体验中文界面的viewLinc系统软件带给你的卓越体验。
通过加载个性化配置,生成符合监管要求的防篡改的电子或纸质报告等,从而使得整个验证工作流程简单而高效。
最多可接入多达32个采用高精度Pt热敏元件进行温度监测和热验证解决方案,也可以输入任意组合的电流、电压或数字信号的变送器,例如相对湿度、压力、二氧化碳、颗粒度等
传感器提供一年的使用精度,无需每次使用时进行前、后的繁琐校准工作,这将为操作使用人员节约大量的工作时间
内置独立非易失性大容量的记录仪,配置长达10年寿命的锂电池,在产品生命周期内无需更换。完备的自动数据填充备份和保护,确保数据永不丢失。
验证系统自带可连续工作8小时的可充电锂电池,连接电源适配器,更可连续进行在线测量
通过权限设置和密码对用户身份进行识别,防止未经授权的访问
行业应用概述 技术参数 产品资料 技术选型 操作说明 相关视频

AVS900环境验证系统与PC组成一个独立的、可扩展的验证或在线监测系统。可以测绘关键的、符合FDA规范的环境,包括高温真空灭菌设备、稳定性试验箱、冷冻箱和培养箱等。并可任意选装和组合湿度、压力、二氧化碳、光照、颗粒以满足您的不同验证或监测需求


AVS900环境验证系统配置的传感器在使用过程中均无需进行前、后的校准,这是一种易于使用且节约成本测量的解决方案

AVS900环境验证系统自身没有设计操作面板,所有的操作均在PC或平板电脑上进行,这极大方便了用户的操控性,而与PC的连接采用当今流行的WiFi无线通讯技术,增强其使用的灵活性,毫无疑问这将会带给您卓尔不凡的体验。


AVS900验证系统内置芬兰VAISALA公司专供验证市场使用的VL4000系列电子记录仪,采用中文操作界面的viewLinc 监测、报告系统软件,系统提供的数据采集、记录及灵活的报告定制和分析都将为你节省大量的时间。


卓越的 viewLinc系统软件是专门为制药、生物技术和以遵循FDA21 CFR11部分和符合国际和欧洲GMP等规范进行验证而设计。世界顶级制药企业、生物技术公司、医疗设备制造工厂以及关键产品制造机构等依托viewLinc系统的卓越性能,使产品达到了21 CFR Part 11 的要求、通过了QC/QA审查以及满足了国际监管机构的标准。

 

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